보건부, Moderna 코로나19백신 조건부 승인

보건부는 코로나19 방역의 긴급 요구에 의해  백신에 대한 조건부 승인을 결정하였다.

구체적으로 백신명은 Spikavax로서 코로나19 Moderna 백신으로도 불린다. 이는 근육주사를 위한 현탁액으로서 스페인의 Rovi Pharma Industrial Services, S.A와 프랑스의 Recipharm Monts가 개발한 것이다. 백신 승인 요청 기관은 Zuellig Pharma의 베트남 지사이다.

보건부는 약품관리국으로 하여금 수입 단위의 문서를 접수하여 규정에 따라 Spikevax 백신 수입 허가를 담당하고, 수입 관리, 수입 백신 품질 관리에 대한 법규정을 올바르게 시행할 것을 지시하였다.

이에 따라 지금까지 보건부는 Astra Zeneca, Vaccine Sputnick, Vaccine Pfirez, Vaccine Vero Cell, Vaccine Spikevax (Moderna) 등  5개의 백신에 대하여 코로나19 방역 긴급 요구에 의한 조건부 승인을 결정하였다.